公司自主研發的抗乳腺癌新藥TY-302獲得臨床研究許可

公司研發的又一個1.1類靶向抗癌新藥TY-302膠囊獲批臨床研究許可，用于激素受體陽性和表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）局部晚期或轉移性乳腺癌等晚期實體瘤或血液系統腫瘤的治療。

乳腺癌是女性中最常見的癌癥類型，2018年全球確診乳腺癌患者達200萬，其中有75%為HR陽性?！吨袊橄侔┈F狀報告》顯示：到2021年，中國乳腺癌患者將達250萬。與早期乳腺癌患者相比，晚期乳腺癌患者得生存率更低，局部晚期患者5年生存率為85%，而轉移性乳腺癌患者得5年生存率只有27%。

TY-302是公司自主研發的擁有完全自主知識產權的化合物，是一種強效、高選擇性的口服細胞周期蛋白依賴性激酶4/6（CDK4/6）抑制劑。CDK4/6抑制劑作為一種新的靶向治療手段，具有獨特的抗腫瘤的作用機理，是近年來腫瘤治療研究的熱點。全球目前共有三個CDK4/6抑制劑獲批上市---輝瑞的Palbociclib（帕博西尼，商品名：Ibrance）、諾華的Ribociclib （瑞博西尼，商品名：Kisqali）以及禮來的Abemaciclib（商品名：Verzenio），Ibrance作為首個上市CDK4/6抑制劑，2018年銷售收入突破40億美元。

CDK4/6是細胞周期從G1期進入S期的關鍵調控因子，通過催化視網膜細胞瘤基因（Rb）磷酸化，導致Rb蛋白結合的轉錄因子E2F解離，從而啟動下游分子的轉錄。目前在絕大部分惡性腫瘤中都發現CDK4/6過度活躍，表現出顯著活性，導致不受控制的增殖。因此，抑制細胞周期蛋白的功能，可以有針對性地抑制腫瘤細胞的生長，而對正常細胞傷害不大。CDK4/6同時還可能是內分泌耐藥的乳腺癌患者最有前景的治療方向。